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IT-Validierung: <>
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DTXT_TITLE: IT-Validierung: Audit nach FDA und EU (04/2002) DOC_TYPE: Text ARCHIV: 1001 FIL_ID: 50754004 FIL_ORG: F1478_GT12_6113_00.pdf FIL_EXT: pdf FIL_WIDTH: FIL_HEIGHT: FIL_RES: FIL_SIZE: 186968 FIL_COLOR: FIL_ROTATE: FIL_CLIP: FIL_CROP: FIL_IMG: FIL_PATH: DOC_SPERRVERMERK: DOC_INPUT: 05-12-2002 15:59:41 DOC_UPDATE: 05-12-2002 16:00:17 DOC_STATUS: 1 DOC_KATALOG: 1 DOC_SPERR: 1 BESCHREIBUNG: eBusiness. IBM Life Sciences. IT-Validierung: Audit nach FDA und EU. Highlights: - Professionelle Auditierung von IT-Systemen nach den Regularien von FDA und EU, bekannt als GLP, GCP und GMP; insbesondere, ob GxP-pflichtige Firmendaten gemäß '21 CFR Part 11' behandelt werden. -Checks durch erfahrene Audit-Fachleute, Problembehebung zusammen mit dem Kunden. - Transparenz bezüglich Ist-Zustand und Schwachstellenanalyse. - Qualifizierte Empfehlungen zur weiteren Vorgehensweise bzw. Problembehebung. BU: RUBRIK: Produkte und Anwendungen PRODUKTFAMILIE: Services IBM_FORMNUMMER: GT12-6113-00 (04/2002) DEWE_JOBNUMMER: P1478 FORMAT: DIN A4 IBM_DOKUMENT: IBM Standard (mit IBM Form-Nummer) IBM_STANDARD: Produktinformation EXPORTPATH: 26/documents/50754004.pdf |
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